2002.gada 3.septembra Ministru kabineta noteikumos Nr. 398 „Prasības laboratoriju darba kvalitātei un laboratoriju inspicēšanai”, (turpmāk Noteikumi), kas ir spēkā no 2004.gada 1.janvāra, ir iekļautas tiesību normas, kas izriet no Eiropas Parlamenta un Padomes 2004.gada 11.februāra direktīvas 2004/9/EK par labas laboratorijas prakses (LLP) pārbaudi un apstiprināšanu un Eiropas Parlamenta un Padomes 2004.gada 11.februāra direktīvas 2004/10/EK par normatīvo un administratīvo aktu saskaņošanu attiecībā uz labas laboratorijas prakses principu piemērošanu un šo principu piemērošanas pārbaudi attiecībā uz ķīmisko vielu testēšanu; kā arī prasības, kas noteiktas OECD LLP principos.

Noteikumi attiecas uz pētījumiem, pārbaudēm (izņemot klīniskās) un testiem (turpmāk pētījumi), kurus veic, lai iegūtu ziņas par biocīdu, ķīmisko vielu un maisījumu īpašībām, kā arī par to bioloģiskās izcelsmes preparātu vai dzīvu organismu īpašībām, kurus paredzēts izmantot zāļu, augu aizsardzības līdzekļu, kosmētisko produktu, veterināro zāļu, pārtikas piedevu un dzīvnieku barības piedevu sastāvā (turpmāk pārbaudāmā viela vai organisms), un to bīstamību cilvēku veselībai un videi. Pētījumu rezultāti paredzēti iesniegšanai Labklājības ministrijā, Veselības ministrijā, Vides aizsardzības un reģionālās attīstības ministrijā un Zemkopības ministrijā, kā arī šo ministriju padotības iestādēs.

Saskaņā ar Noteikumiem valsts aģentūra „Latvijas nacionālais akreditācijas birojs" (turpmāk tekstā - LATAK) ir periodiski jāuzrauga laboratorijas atbilstoši Noteikumu prasībām. Atbilstoši minētajiem MK noteikumiem un EK direktīvai 2004/10/EK LATAK darbojas kā nacionālā LLP monitoringa institūcija Latvijā.

LATAK ir izstrādājis LLP novērtēšanas programmu LATAK D.040 (skatīt sadaļā „Dokumenti”).

LATAK atbildīgais darbinieks par LLP jautājumiem ir Ludmila Māriņa, Laboratoriju akreditācijas nodaļas vadošā vērtētāja, LLP inspektore

https://ec.europa.eu/commission/index_en

 

Uz lapas augšu